dolc 发表于 2021-5-28 11:00

德国终于定调:疫苗只是有轻微的副作用,确定可以保护孩子们

德国为儿童和青少年是否应该接种新冠病毒疫苗吵得不可开交。而在美国和加拿大已经为12岁以上的孩子们接种了Biontech的疫苗。对批准至关重要的数据看起来很有希望。

Biontech疫苗也可以安全地保护12-15岁的儿童和青少年免受新冠疾病的侵害。Biontech/Pfizer疫苗的青少年研究中,超过1000名接种过疫苗的儿童和青少年没有发生一例感染,而相同数量的未接种青少年中发现了16例感染。美国药监局基于该临床数据基础给与了紧急疫苗批准。欧洲药监局也在针对该数据对疫苗进行审批。



据在《新英格兰医学杂志》上发表文章的科研人员称,接种疫苗后,大多出现轻微反应,如疲倦或头痛。他们强调,该疫苗对年幼孩童或其他特别需要保护的群体(例如孕妇)的积极的临床研究结果也是可以证明的。

俄亥俄州辛辛那提儿童医院的Robert Frenck带领的研究小组写道,儿童和青少年的病情通常比成年人少,也有重症发生,尤其是既往相关病史的儿童。此外,儿童和青少年在病毒传播中起着至关重要的作用,他们的疫苗接种对于实现群体免疫至关重要。为防止进一步阻碍教育和社会发展,安全的疫苗对于这一年龄组也很重要。

青少年比成年人的免疫反应更好

研究人员评估了来自2260名12至15岁儿童的数据。两组孩子在21的间隔期接受了两剂疫苗,其中疫苗组为有1131 名孩子组成,而安慰剂注射组成员为1129 人,他们使用的是生理盐水。研究人员记录了从第一次注射的7天后,直至第二次注射后6个月之间所有孩子提出的不良反应。



根据研究人员的说法,疫苗接种组与安慰剂组相比,没有出现新冠病例,接受两剂疫苗注射的有效性为100%。除此之外,实验室数据显示,疫苗接种产生了稳定的免疫反应,甚至比16-25岁群组的数据更好。
与其他年龄组一样,儿童和青少年产生疫苗反应为轻度至中度。其中包括注射部位有痛感,疲倦,头痛和发烧,第二剂注射后比第一次的疫苗反应更频繁。

政客不再顾忌专家的犹豫

Biontech及其合作公司辉瑞4月底已向欧洲审批机构提交了其疫苗对12-15岁群体接种的申请。 不出意外的话,欧洲药监局将于今天做出审批决定。一旦获得 EMA 批准,Biontech/Pfizer的疫苗将有效成为 27 个欧盟成员国的青少年适用的疫苗。

德国关于是否应为所有孩子接种的讨论始终没定调。本来在该问题上起关键作用的疫苗接种委员会Stiko不愿意给出普遍接种建议,他们认为儿童和青少年遭受新冠重症的风险很低,坚持不会为了开学而给出接种疫苗的建议。既然Stiko不愿配合给出政客们需要的建议,联邦政府和州政府在昨天的疫苗峰会上做出了自己的决定:从6月7日开始取消接种优先级别,12-15岁的孩子将在接下来的几个月接种疫苗!默克尔总理表示,更小的孩子的疫苗接种因为研究尚未完成,要等到今年年底或明年年初。

疫苗峰会文件强调,“无论届时有多少学生接种了疫苗,也将保证安全的学校运营。”这是为了避免让人产生强制接种疫苗的印象。

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