突发！美国疫苗将在几周内分发，明年或生产23亿剂！美卫生部拒与拜登合作

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作者：手机和讯网
据路透社消息，美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎于当地时间18日表示，美国企业辉瑞和莫德纳分别研发的新冠疫苗将能够获得美国食品药品监督管理局（FDA）的授权，并在几周内进行分发。美国官员说，Moderna（莫德纳）疫苗很可能在辉瑞获得EUA的7至10天之内获得批准，各州准备在24小时内开始分发。



辉瑞表示，预计今年将生产多达5000万剂疫苗，足以保护2500万人，然后在2021年生产多达13亿剂疫苗。莫德纳此前表示，疫苗的有效性达94%，在冰箱温度下可稳定保存30天，该疫苗有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的新冠疫苗。明年，两大疫苗总共将生产23亿剂。按一人两剂算，将满足11.5亿人的需求。


截至目前，美国新冠肺炎累计确诊病例全球最多，超过1187万例，达到11873727例；累计死亡病例超过25.6万例，达到256254例。当选总统在大选结果出来之后，就已经部署抗疫行动。然而，据11月19日消息，据美国有线电视新闻网（CNN）援引美国卫生部长阿扎尔的话报道，美国卫生部将不与宣布自己在总统选举中获胜的拜登及其团队合作，直到美国联邦总务署（GSA）承认他获胜为止。


特朗普此前一直发推称，疫苗研发成功是他的功劳。



美国疫苗要来了


据路透社消息，辉瑞公司和BioNTech可能在下月获得美国和欧洲授权。其COVID-19疫苗后的最终试验结果表明：其有效率达95%，并没有严重的副作用。


美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）说：“我们现在有两种安全有效的疫苗，可以通过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并可以在几周内分发。”美国官员说，Moderna疫苗很可能在辉瑞获得EUA的7至10天之内获得批准，各州准备在24小时内开始分发。


上述两种疫苗均使用RNA（mRNA）技术开发，其结果好于预期，这使人们有希望终结这场大流行。据Worldometers世界实时统计数据显示，截至香港时间11月19日13时23分，全球新冠肺炎累计确诊病例超过5656万例，达到56564339例，累计死亡病例超过135.4万例，达到1354813例。美国新冠肺炎累计确诊病例全球最多，超过1187万例，达到11873727例；累计死亡病例超过25.6万例，达到256254例。


研究发现，辉瑞和BioNTech的疫苗功效在不同年龄和种族之间都是一致的，这是一个非常好的迹象，因为这种疾病严重伤害了老年人和某些群体，包括黑人。


在辉瑞公司的试验中，有170000名自愿参加COVID-19的志愿者，涉及43000多人，其中162名接受了安慰剂而非疫苗，这意味着该疫苗有效率为95%。在有严重COVID-19的10人中，有1人已接种疫苗。


BioNTech首席执行官Ugur Sahin告诉路透社电视台，美国食品和药物管理局可能会在12月中旬批准紧急使用。他补充说，欧盟的有条件批准可能会在12月下半月获得。他说：“如果一切顺利，我可以想象我们会在12月下半月获得批准，并在圣诞节前开始交货。”


美国制药商和德国合作伙伴BioNTech开发的疫苗成功率远远高于监管机构所说的可接受水平。专家说，这是结束大流行病的重要成就。费城坦普尔大学的生物学家恩里科·布奇说：“这是人类历史上的第一次：从病毒序列到疫苗大规模临床试验用时不到一年，而且还是基于一种全新的技术。”


BioNTech的Sahin说，美国紧急使用授权（EUA）将在周五申请。一位知情人士说，FDA顾问委员会暂定计划于12月8日至10日开会讨论该疫苗，尽管日期可能会改变。



明年或生产23亿剂


辉瑞表示，预计今年将生产多达5000万剂疫苗，足以保护2500万人，然后在2021年生产多达13亿剂疫苗。本周早些时候，Moderna预计，到今年年底，将准备向美国运送约2000万剂疫苗。同时表示，有望在2021年全球制造5亿至10亿剂药物。该公司已经在北美、中东和世界其他地区达成了供应协议。两家企业共计将在明年提供23亿剂疫苗，或可供11.5亿人使用。


虽然某些群体（例如医护人员）将在美国和英国获得疫苗接种的优先权，但要在这两个国家开始大规模推广仍需几个月的时间。


辉瑞公司周三表示，已提议在2021年上半年向巴西提供数百万剂。该公司也与欧盟，德国和日本达成协议，该协议将于明年开始。


世界卫生组织首席紧急专家迈克·瑞安（Mike Ryan）表示，至少要在4到6个月后才能在世界范围内进行大量疫苗接种。


辉瑞-BioNTech注射剂的分发非常复杂，因为需要将其保存在-70摄氏度的超冷温度下。但是，它可以在正常冷藏条件下保存最多五天，或在热运输箱中保存最多15天。


Moderna的疫苗则能在2至8摄氏度（36°-46°F）的正常冰箱温度下可以稳定保存30天，但它在-20℃的温度下最多可以保存六个月。


辉瑞公司表示，疫苗耐受性良好，副作用大多为轻度至中度，并且很快就可以清除。志愿者经历的唯一严重不良事件是第二剂后的疲劳（3.8%）和头痛（2%）。老年人倾向于报告较少和较轻的不良事件。


剑桥大学风险与证据交流教授兼专家戴维·斯皮格哈尔特（David Spiegelhalter）说：“这些都是非凡的结果，安全数据看起来也不错。”


在争夺开发COVID-19疫苗的数十家制药商和研究小组中，下一个后期数据可能来自于11月或12月与牛津大学合作的AstraZeneca PlcAZN.L。强生（Johnson＆Johnson）（JNJ.N）表示，今年有望交付数据。


为儿童授权疫苗将花费更长的时间。只有辉瑞公司才开始给18岁以下和12岁以下的志愿者接种疫苗。Moderna和强生表示，他们希望尽快开始在年轻人中测试该疫苗。



美卫生部拒绝与拜登合作


值得注意的是，虽然美国疫情泛滥，但美国大选结束之后，特朗普政府仍未与拜登团队合作。


据腾讯网援引俄罗斯卫星通讯社11月19日消息，据美国有线电视新闻网（CNN）援引美国卫生部长阿扎尔的话报道，美国卫生部将不与宣布自己在总统选举中获胜的拜登及其团队合作，直到美国联邦总务署（GSA）承认他获胜为止。


阿扎尔强调说，“我们已经非常明确地指出，当总务署确定最终获胜者时，我们将确保进行完整的联合专业过渡和培训。我们将遵守指导原则。”


据路透社18日报道，拜登周三称，负责权力过渡的美国联邦总务署目前成了抗疫新努力的最大障碍。“还有很多事情我们没办法获取。”拜登称，包括个人防护装备的实时数据以及新冠疫苗的分配计划等。


美国总务署署长艾米丽·墨菲（Emily Murphy）必须在拜登与现任总统特朗普之间“确定”谁是11月3日大选获胜者。这是向胜选一方释放资金和资源的一个条件，但她到目前为止还没有这样做。墨菲拥有向即将上任新政府发放薪水、办公空间、官方电子邮件地址和情报简报的唯一权力。


“除非很快就能让我们获取，否则我们会落后几周或是几个月。”拜登在华盛顿的一次在线活动中对紧急情况响应者、护士和其他前线工作人员说，指的是他的政府的抗疫努力，“所以，我只想告诉你，这是我们目前唯一的放缓因素。”


周三，美国新增冠状病毒死亡人数达到六个多月来的最高水平，推动该国的平均死亡率超过夏季，创下5月以来的最高水平。


“新冠追踪项目”(Covid Tracking Project)的数据显示，周三各州又有1869人死于冠状病毒，这是自5月7日以来的最大单日增幅，当时疫情在纽约和新泽西等东北部各州最为严重。


过去一周，美国平均每天有1162人死亡，这是自今年5月下旬以来的最高水平，超过了南部阳光地带各州抗击疫情时1142人的夏季峰值。


纽约市将从本周四开始关闭公立学校，并随着新增病例在这座大都市攀升而转向在线教学。这座大都市在最初几个月处于美国疫情的核心。

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