从上海注射血制品感染艾滋病毒谈德国医药管理

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春节假期之际，具备中央级国有企业背景的中国医药被爆出旗下上海新兴医药有注射用血制品受爱滋病病毒污染事件，目前还没有非常深入的综合报道。

说到药品监控，我们不妨也了解一下欧盟和德国的药品市场管理。



德国医药行业管控非常严格

德国的公共药房每年发放超过7.5亿包处方+药。 从制造商到批发商到药店的合法供应链中的出现的假冒产品数量很少。在2018年上报涉嫌假药案例不到10例。但是也有可能出现没有统计情况，一旦服用假冒药物可能会产生严重的健康影响。联邦药物和医疗器械研究所BfArM称，假药很大部分是被非法重新包装或原装药物被盗，然后进入合法分销渠道。所以假药标明有效成分，组合成分以及药物来源都是值得怀疑的。

然而通过走私和网络进入德国的非法药物还是非常严重，德国的海关警察也不得不顺应时代变化从边境开始走向网络监控严防德国医药市场受到假药的侵犯。在全球的Pangea 2018行动中，德国海关和警察当局在一周内查出了大约1200件包裹和信件，网络销售10万片药片，胶囊和安瓿瓶，其中包括禁用的保健品和止痛药。

德国警方称，假药利润丰厚，甚至超过贩毒。警方在助兴剂（Potenzmittel）的刑事调查尤其活跃。1kg的助兴剂在黑市上价位飙至9-10万欧元之间，而海洛因只有5万。非法伟哥有效成分1kg只要60欧，而海洛因的原料为7000欧元。


欧盟的药物管控

抛开假药对正品药物的形象打击，欧盟每年因为假冒药物遭受经济损失大约100亿欧元，其中德国制造商的损失占10亿左右。

欧盟于本周六（2月9日）推行新的药物安全管制体系。所有处方+药必须在包装上封装条形码，该条形码可以在各药店扫描识别真伪。这样就对合法的药物进行了有效拆封保护，这样就杜绝了打开封装或散装药的现象。

相比其他国家，德国制药业受到非常严格的管控，医药领域也受假冒伪劣药物的侵蚀影响较小。医药流通领域只有正规批准的药物，而且药物的生产销售以及应用环节都被严格监控。而且在欧盟新规执行前，德国药品制造商就已经在出厂包装上使用全息安全条码和生产批号微码封装技术。


德国的药物监督系统Securpharm

药店识别药物真伪是通过Securpharm协会建立的Securpharm体系。每个药物产品包装都有一个单独的序列号，该序列号被送入系统。通过扫描代码，可以检查该序列号是否是由生产厂家发出，是否和生产厂家序列编号相符。

德国近2万个药店，346家医药公司，887个代理商和406家医院药房全部联网。SecurPharm协会表示，反假冒指令的实施是欧洲最大的药品供应基础设施项目之一，该项目仅企业投资额就超过10亿欧元。这套系统可以将假药屏蔽在合法的销售链之外。

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