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[其它] CE认证

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发表于 2019-6-26 16:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司生产销售医疗器械,之前的CE证书已于去年五月过期,现急需CE认证机构认证拿到CE证书以销售货品。请有相关渠道的人士联系我。谢谢。微信号:EvaGCC
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发表于 2019-6-26 17:15 | 显示全部楼层
CE不是Zertifizierung,而是Kennzeichnung。
是制造商依照EU-Verodnung自己贴的标志,来宣称自己的产品符合相应的标准和规定,并且对其负全责。
没有过期一说。
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发表于 2019-6-28 15:46 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-28 19:30 | 显示全部楼层
优拜物流:包裹躺着发
楼上错了,目前只有BSI和tuv sud两家能认证新的MDR。很多小的机构已经放弃做这个认证了,太难。
楼主的公司需要雇佣专家,检查目前合规的项目跟MDR有多大差距,都补上以后再申请认证。
楼主这个时候才来求助,估计在明年5月之前搞不定所有差距项,可能会有一段时间不能卖,提前做好计划和应对方法吧。
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 楼主| 发表于 2019-7-1 11:13 | 显示全部楼层
优拜物流:包裹躺着发
lotalota 发表于 2019-6-28 19:30
楼上错了,目前只有BSI和tuv sud两家能认证新的MDR。很多小的机构已经放弃做这个认证了,太难。
楼主的公 ...

谢谢你的回复。我们公司还是想延续以前的MDD,因为实在等不及明年的MDR。问过一些机构都说现在继续MDD也是可以的,主要问题是很多notified body都去为新规重新培训学习了,他们人手不够所以一直在拖延我们。我们的文件初审都已经通过了,只差现场检测最后一步。
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发表于 2019-7-5 09:35 | 显示全部楼层
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