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[其他] 德国大学违规保留科研结果

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发表于 2019-12-30 18:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
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根据Transparimed和Buko Pharma-Campaign组织的报告,德国大学的医学研究结果很大一部分都没有及时在指定的欧盟数据库EudraCT发布。这些研究涉及用于多发性硬化症的药物,肾脏移植后的治疗,对患有糖尿病的高风险儿童的治疗以及很多其他医学科研。这种保留科研结果将会造成专利损失。

欧盟规定,数据库中创建临床研究的任何国家都必须将其研究成果在研究完成后的一年内发表在数据库中。否则就违反了欧盟规则。

根据该组织调查显示,德国35所大学在数据库中上报的477项研究已被证明至少在一年前完成。但是,只公布了32(不足7%)个研究结果。445个科研在项目完成后的上报截止日期都没有任何评估信息。



这可能会对患者和进一步的研究产生负面影响:如果一项临床研究表明治疗方法没有之前想象的那么有效,医生应该被告知,以便在未来的决策时综合考虑。此外后继研究计划对其他研究人员也很重要。

欧洲大学平在欧盟数据库中公布63%的研究结果,德国大学则较少遵守欧盟的这一规则。德国仅明斯特大学医院按照规则在截止日期之前将研究结果的61%发布到了数据库中,其他很多大学则根本没有这样做。

许多德国大学对此的解释是,公布结果不具有约束力。例如弗赖堡大学称在欧盟数据库发布“特别费事”。很多大学表示,他们会将结果上传到德语的数据库中。然而德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)却反对这个说法。认为仅在德语数据库中公开对国际研究来说远远不够。
卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的负责人Jürgen Windeler对媒体表示,课题研究的公共资金扶持应该取决于以前的项目是否以规定的方式发表。

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发表于 2019-12-30 19:54 | 显示全部楼层
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