慕尼黑制药公司Puren Pharma召回大量药物

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上巴伐利亚行政区政府周五宣布: 慕尼黑制药公司Puren Pharma召回了235批次的药物，其中包装插页的文字不符合规定。

慕尼黑制药公司Puren Pharma官方申明：
由于没有按照BfArM在PSUSA的实施通知中按时落实将有关不良反应/警告/通知以及对患者产生的副作用或新增加的副作用的内容家人更新包装插页，经由上级监管部门，上巴伐利亚行政区政府达成一致，召回这些成品药品。



该公司在其网站上发布了受影响药物的清单，其中包括止痛药布洛芬和降压药坎地沙坦。 Puren表示“内部正在进行调整”。涉及召回的药物名称如下：

  Atorvastatin PUREN (Filmtabletten)
    Candesartan PUREN (Tabletten)
    Candesartan-comp PUREN (Tabletten)
    Diclo-Divido (Retardkapseln)
    Docetaxel Aurobindo (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
    Finasterid PUREN (Filmtabletten)
    Fluvastatin PUREN (Retardtabletten)
    Ibuprofen PUREN (Granulat)
    Lansoprazol Aurobindo (magensaftresistente Hartkapseln)
    Levetiracetam (PURENFilmtabletten)
    Levodopa/Carbidopa/Entacapon PUREN (Filmtabletten)
    Oxaliplatin Aurobindo (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
    Oxycodonhydrochlorid PUREN (Hartkapseln und Retardtabletten)
    Oxycodon-HCl/ Naloxon-HCl PUREN (Retardtabletten)
    Quetiapin PUREN (Filmtabletten)
    Topiramat PUREN (Filmtabletten)

慕尼黑制药公司Puren Pharma隶属于印度Aurobindo Pharma，这家公司专注于生产仿制药。根据上巴伐利亚行政区政府的说法，此类公司通常每两年进行一次审核。

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