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[大众保健] 阿斯利康新冠疫苗的是是非非

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发表于 2021-2-19 12:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
有关阿斯利康疫苗的报道不断轰炸:因为其副作用的报告,疫苗接种非常缓慢。牛津和阿斯利康共同研发的疫苗真的这么烂吗?

阿斯利康的疫苗从一开始就惹人争议。德国目前处于疫苗短缺,尽管现在所有联邦州都已收到了他们的疫苗,但到目前为止,这个疫苗接种的启动非常缓慢。频繁出现其副作用的报道带来更多的不确定性。这个目前最便宜的疫苗到底有多安全有效?

对阿斯利康疫苗有太多评论
由于制造商及其合作伙伴牛津大学在过去的几个月中在研究设计和结果发布的过程中出现了一些技术错误,这些错误现在正在造成巨大的损失。

该疫苗的一些研究人员错误地使用了一半疫苗剂量之后,造成了该疫苗最佳剂量混淆。为此对于两次接种之间的最佳间隔时间在很长一段时间都不清楚,为此欧盟内部对该疫苗提出的建议也有所不同。



目前最大的争议在于,这个市面上最便宜,只要2-3美元的疫苗是否可以有效地保护特别是65岁以上的风险人群免受Covid 19疾病的侵害。Biontech/Pfizer或Moderna在批准前的临床研究中对老年人进行广泛的疫苗测试,然而阿斯利康疫苗的研究人员最初并未从老年年龄段招募足够的参与者进行临床研究,因此当目前有关老年人的数据库太薄弱,无法提供能够做出清晰的陈述。

疫苗的有效性问题
阿斯利康疫苗对老年人的有效性目前很难确定。欧洲药品管理局(EMA)在其批准文件中指出,关于55岁以上人群有效性的数据不足。

其实欧洲监管部门在两周半前的审批中也没有设定年龄上限,引起了广泛批评,现在欧盟内部的规定各不相同:某些国家,例如意大利鉴于缺乏数据,目前只对18至54岁之间的人接种该疫苗。

德国疫苗接种常务委员会(Stiko)对欧盟的批准框架作出了调整,建议对18至64岁的人群进行疫苗接种。理由是:缺乏数据并不意味着疫苗接种无效。欧盟内部各国不同的接种做法增大了该疫苗的不确定性,这反过来削弱了接种该疫苗的意愿。

阿斯利康(AstraZeneca)的第一批临床数据估计的有效性约为70%,2月初在《柳叶刀》杂志上发表的研究(尚未进行独立评估)甚至提到在第一次接种后有效性就高达76%,第二次接种的有效性为82%,接种间隔为“十二周或更长时间”。

但是这些陈述都是基于其在英国,巴西和南非的研究数据得出的结果。对于美国FDA和瑞士药监局SwissMedic来说,这些数据还不够。 他们都尚未批准该疫苗,并要求正在美国进行的研究提供更多数据。美国预计不会在三月之前做出决定。此外加拿大也面临审批问题。


阿斯利康疫苗在哪里获得批准?
英国是第一个批准自己疫苗的国家。欧盟于1月底也通过了审批。此外墨西哥,印度和巴西已经开始了该疫苗的接种。

另一方面,南非于上周停止了原定于二月中旬进行的英国疫苗接种运动,因为该疫苗不能充分抵抗那里常见的病毒变种。牛津大学在对2000名年轻和健康志愿者进行的一项研究评估后说,该疫苗在预防轻度疾病进展方面仅显示出“最小作用”。尚未检测到突变病毒感染后对重症的效果。


尽管如此,世界卫生组织本周还是通过了阿斯利康疫苗的紧急批准,成为继Biontech和辉瑞之后的第二种获得WHO批准的疫苗。世卫组织专家没有规定成年人中某些年龄段的限制。世卫组织顾问克拉维奥托(Alejandro Cravioto)表示,该决定是合理的,没有证据表明该疫苗不能抵抗Covid-19的重症。该疫苗可以在Covax倡议中的所有发展中国家和新兴国家中使用。该倡议是由世卫组织,欧盟和法国针对COVID-19大流行制定的,旨在确保在全球范围内公平,公正地获得COVID-19疫苗的组织。

阿斯利康疫苗接种启动缓慢

自从欧盟通过了阿斯利康疫苗的审批后。该制药厂因为疫苗的交付问题备受煎熬。因为其在比利时的工厂最初生产的疫苗的产量明显少于预期。阿斯利康保证了英国的交货时间表,但是推迟了对欧盟的交货引起了激烈的政治骚动。最后,阿斯利康的老板索里奥特(Pascal Soriot)同意增加了欧洲的交货量。

德国现在已收到约73.68万剂疫苗。根据罗伯特·科赫研究所的数据,到目前为止,仅接种不到8.8万剂。显然联邦各州尚未开始接种该疫苗或仅启动非常缓慢。根据RKI统计,勃兰登堡就根本没有开始接种该疫苗;图林根仅接种2000多剂。下萨克森州,有诊所本周因为接种了该疫苗造成病假问题已暂停了疫苗接种。北威州因为人员短缺,卫生部建议,将救援人员分小组慢慢接种。

阿斯利康疫苗的副作用
阿斯利康说,接种疫苗后可能会出现“轻度至中度”的副作用。迄今为止记录到的最常见的副作用包括注射部位周围的疼痛,疲劳,头痛,发冷,恶心,呕吐和肌肉疼痛。这些都是接种疫苗后的常见症状,它们通常是机体开始建立免疫反应的信号,这些作用反而是期望的。

目前尚不清楚为什么下萨不伦瑞克和埃姆登医院的几名工作人员在接种阿斯利康疫苗后报告生病,造成疫苗接种暂时中断。PEI称,目前尚无法对具体案例进行评估。目前正在研究反应是否超出了临床试验中观察到的范围。阿斯利康公司表示:“目前,所报告的反应符合我们根据临床研究计划得出的预期。”

可以自己选择要接种的疫苗吗?
现在还不可以。针对Covid-19的疫苗仍是一种极为稀缺的商品,因此原则上适用以下条件:如果预定的疫苗不是自己选择的疫苗,则不保留接种预约时间,必须接受等待。

阿斯利康疫苗最近几个月状况不断,在德国面临最艰难的时期。

专家们就该疫苗及其问题进行了长期的辩论。世界医学协会主席·蒙哥马利(Frank Ulrich Montgomery)呼吁感染风险高的人,包括医务人员或护理人员,接种更有效的疫苗。他对《莱茵邮报》说:“阿斯利康疫苗与其他疫苗一样安全。但是,其效率不高不容忽视。” 接触较少且发生重症风险较低的年轻人可以从该疫苗中受益。

另一方面,Virchowbund协会主席Dirk Heinrich则将阿斯利康疫苗描述为摆脱大流行的基本组成部分。他认为…任何因为个人原因而诋毁阿斯利康疫苗的人都必须承担延长封锁和大量老人死亡连带责任。

病毒学家德罗斯滕也认为,备受关注的阿斯利康疫苗是抗击大流行的重要工具。这个疫苗“比人们预期要好得多”。因为它可以将发生严重疾病的风险降至最低。

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发表于 2021-2-19 21:25 | 显示全部楼层
其实有人说,疫苗研发时间太短,副作用不确定。这个也是有根据的。

但是这是个人的事情,愿意干什么就干什么吧,生死自己说了算的。
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