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[其他] 欧盟有望本月底通过新冠儿童疫苗,应该给孩子尽快接种疫苗吗?

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发表于 2021-5-11 08:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
除加拿大外,美国也已经批准了Biontech和Pfizer针对12岁以上儿童和青少年的新冠疫苗。欧盟药品管理局(EMA)目前也在审查该年龄组疫苗的批准情况,最快本月底就可以得到批准。而德国计划等疫苗得到批准后就马上进行接种,预计在本学期结束前给12岁以上青少年完成接种。那么等欧盟批准后,德国的父母应该尽快让孩子接种疫苗吗?

到目前为止,欧盟只允许为16岁以上的人群接种Biontech的疫苗。对12至15岁的孩子的研究数据正在接受监管机构的审查。但是据Biontech / Pfizer两家公司几周前宣布的消息,在美国12至15岁年龄段的一项临床研究显示出疫苗100%的有效性。而且疫苗的耐受性良好。副作用几率和16至25岁年龄段人群差不多。但是,在德国大多数成年人和许多危险人群尚未接种疫苗的背景下,提前给12岁以上青少年完成接种对于群体免疫的形成有多大的帮助?另外,许多父母还担心疫苗是否对孩子有长期后果。那么,应该给孩子尽快接种疫苗吗?儿科医生Dr. UweBüsching解释了一些重要的信息。

封锁对孩子造成的灾难性后果
首先,尽管德国发病率显著下降,但数百万学生依然必须在家学习。在某些联邦州,甚至无法预见何时将再次提供正常的教学课程。
结果是灾难性的:不仅危害身体健康,知识鸿沟也越来越大。Ifo研究所(慕尼黑)计算得出,每个学生将来的工资损失将大大超过10000欧元。而如果在暑假前至少进行一次疫苗接种的话。暑假过后,学校的运作又可以恢复正常了。所以,尽快打疫苗存在客观的急迫性。
欧洲药品管理局(EMA)首席执行长Emer Cooke今天表示:“本来6月是我们为批准设定的目标。但是我们正在尝试看看是否可以在5月底之前加快实现这一步。


对儿童接种疫苗的安全性了解多少?
与所有药物一样,制造商必须提供安全性,功效和剂量数据。出于安全原因,临床研究总是在先对成年人进行测试后再对儿童进行研究。因为儿童的免疫系统与成年人的免疫系统不同。

Biontech对2300名12至15岁的儿童进行了临床研究。这些结果将首先由欧洲药品管理局EMA评估,然后由德国的Paul Ehrlich研究所进行评估。如果疫苗被批准用于该年龄段,常设疫苗接种委员会(Stiko)将相应地调整接种建议。

如何评估儿童接种疫苗的益处和风险?
虽然Biontech表示新冠疫苗对12岁以上青少年显示出100%的有效性。但是,关于安全性的数据仅在有限的范围内可用。儿科医生 UweBüsching表示(67):“制造商仅在确定其数据良好且疫苗能获批准时才会申请此类批准。”

儿童即使感染病毒也大部分是轻症,从这个角度看,与成人相比,似乎儿童接种疫苗的必要性较小。Büsching解释说:“在这里,第三方保护更为重要。” 意思是为儿童接种疫苗,能更好的保护老年人和高危人群。这已经有了现成的例子,例如,所有男孩都建议接种风疹疫苗,尽管病毒仅对女性比较危险。

但是,总的来说,个人保护总是优先于社区保护。“这就是为什么我们必须非常仔细地询问:疫苗接种有多危险或有多少副作用?”而目前尚无研究能在更长的时间内观察到疫苗的有效性并记录可能的长期后果。根据Büsching的说法,这在疫苗批准方面并不少见。“因为疫苗的使用总是相对较快的,而有效性和副作用则需要多年的观察,甚至可能发现副作用的时候疫苗都已经退市了。”

儿童如何对群体免疫力做出贡献?

由于疫苗仍供不应求,因此实现群体免疫的目标还有很长的路要走,世界卫生组织(WHO)呼吁仅在对所有老年人和弱势人群均已接种疫苗后才对儿童进行疫苗接种。例如,对于以前患有疾病的孩子,建议还是尽快接种,因为他们有时也可能面临重症风险。

博士 Büsching还认为,由于目前德国儿童的发病率在不断增加,德国为了尽快完成群体免疫的目标,提前给12岁以上年龄组的孩子打疫苗还是有道理的。

确定抗体很有意义
由于大多数情况下儿童感染病毒后病程较轻度甚至无症状,因此专家认为,目前实际上感染的儿童非常多。所以建议儿童抽血时都应测试新冠抗体,这样就能更好地了解该病毒在儿童中的传播程度,以及免疫人群在大流行中的真正作用。

另外,Biontech和辉瑞公司目前也正在研究他们疫苗在六个月以上到十一岁儿童中的有效性和安全性。数据将在9月面世。

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发表于 2021-5-11 09:05 | 显示全部楼层
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