药谷资讯丨正大天晴“一带一路”出海新成果,阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市

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作者：微信文章

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江宁药谷，卧虎藏龙

近日，正大天晴南京顺欣制药的生物类似药阿达木单抗（泰博维®）正式获得阿尔及利亚国家药品管理局的上市批准，这标志着该产品成功进入阿尔及利亚市场，将为当地自身免疫性疾病患者提供高品质、可负担的治疗新选择。

阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体。正大天晴的阿达木单抗注射液于2022年1月在国内率先获批上市，是该企业首款上市的生物类似药，适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病。

阿尔及利亚位于非洲西北部，是非洲面积最大的国家，也是北非地区重要的医药市场。作为“一带一路”共建国家，阿尔及利亚医疗健康需求持续增长，对高品质且可负担的生物药需求显著。阿尔及利亚是正大天晴生物药国际化战略布局的重要市场之一，企业将与当地合作伙伴紧密协作，加速推进该产品的商业化进程，以期尽快惠及阿尔及利亚患者。

此次该产品在阿尔及利亚获批上市，是正大天晴积极响应国家“一带一路”倡议、深化融入全球医药产业链的重要进展，也体现了企业持续推进全面创新和国际化战略的成果。在生物药领域，正大天晴已拥有完善的技术平台，贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款生物类似药以及1类创新药贝莫苏拜单抗等均已在中国获批上市，为后续的国际化拓展积累了丰富产品。



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