德国批准了首个新冠疫苗临床试验

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Paul-Ehrlich-Institut （PEI）首次在德国批准了针对新冠病毒备选疫苗的临床试验。联邦疫苗和生物医学联邦研究所周三宣布，总部位于美因茨的Biontech公司获得新冠疫苗进行临床试验的批准，可以在健康志愿者身上测试其活性成分。根据Biontech的说法，他们将对大约200名健康志愿者进行测试。

PEI表示：“在人类身上测试候选疫苗是为德国及其他地区的人群生产安全有效的针对Covid-19的疫苗的重要里程碑。” 批准临床试验经过仔细评估备选疫苗潜在潜在风险的结果。



Biontech一直致力于开发针对癌症的免疫疗法。这次他和Pfizer（辉瑞药业）合作开发新冠疫苗。

在此次新冠疫苗I / II期临床研究中，将从根本上测试备选疫苗的耐受性和安全性。 Biontech开发的活性成分是含有病原体遗传信息的基于基因的疫苗。蛋白质在体内产生，免疫系统针对该蛋白质形成抗体。

根据研究型药物制造商协会的说法，自新冠肺炎大爆发以来，全球至少已经启动了80个疫苗开发项目，中国和美国的临床研究中已经对四种活性成分进行了测试。

据PEI总裁Klaus Cichutek称，预计今年将在德国进行总共四项针对候选疫苗的临床试验。 Cichutek认为，今年之内将为民众提供首批批准的疫苗。

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