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[德国新闻] Biontech疫苗量产前景美好,到年底可提供1亿剂疫苗

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  • TA的每日心情
    开心
    2016-10-12 21:50
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2020-7-2 12:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
    Biontech公司已经在4月进行了首次测试。疫苗表现出良好耐受性。现在一切都比预期更快。

    美因茨生物技术公司Biontech在抗新冠疫苗的全球竞争中处于最前沿。 该公司于4月获得了官方对新冠病毒引起的肺炎疫苗接种的批准。目前第一批测试结果已经表明,Biontech和美国辉瑞公司合作项目前景光明。他们下一步将临床研究扩展到数千个受试者。

    最重要的是,疫苗研究人员获得的初步研究结果显示出相对较强的免疫反应,给大家带来希望。



    作为其光速计划的一部分,Biontech一共推出了四种候选疫苗,正在德国约200名健康志愿者和美国的300多名健康志愿者进行测试。目前其中一种候选疫苗已经获得了在美国进行的一系列测试的第一批结果。之前接受过最低剂量疫苗的参与者的免疫应答比康复的新冠患者的平均免疫应答高1.8倍。

    在1/2期研究中,对45名18至55岁的成年人分别以10,30和100微克的各种剂量对疫苗进行了测试,其中有九名接受了安慰剂。Biontech表示,该疫苗具有良好的耐受性,并具有剂量依赖性的免疫原性。综合免疫应答相关效率和可能的副作用,三剂中最高剂量停止测试。副作用显示注射部位局部疼痛,接受30微克剂量治疗的受试者中有75%患有轻度发烧。没有严重的副作用。同时副作用和剂量相关,大多反应是“轻度至中度”。

    Biontech计划在接下来的几周内,针对其余3种候选疫苗进行测试。该公司已经在计划下一步:将研究扩展到所谓的2b / 3期,到7月底对30000名参与者测试。随后,Biontech及其辉瑞公司希望推动最有前途的候选疫苗的开发。

    疫苗剂量到2021年底可达到12亿剂

    新闻通稿显示:“如果试验成功并且疫苗获得监管部门的批准,两家公司计划在2020年底之前生产多达1亿剂疫苗,到2021年底可能生产超过12亿剂疫苗。”。Biontech和辉瑞公司将携手合作,在全球范围内提供潜在的新冠疫苗。但是中国除外,因为该公司与中国复星医药集团进行了合作。

    世界卫生组织(WHO)估计,目前正在测试17个人类疫苗项目。在Biontech之前,有两家美国生物技术公司Moderna和Inovio以及中国的Cansino公司已经发布了其临床试验的第一批早期研究数据。总部位于图宾根的Curevac也已开始了首次临床试验,联邦政府最近向该公司投资了约3亿欧元。

    Biontech,Curevac和Moderna达成一致,使用基于所谓的信使RNA(mRNA)的全新的技术开发疫苗。与传统疫苗不同,人类免疫系统不能解决灭活或减弱的病毒,但是使用mRNA技术可以专门产生蛋白质来对抗病毒。而且mRNA 药物生产简单、易于改造、合成快速、成本较低;更重要的是,mRNA 药物不局限于分裂细胞,没有整合宿主基因组的风险,且会在体内自动降解。


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