超级疫苗是否有用？德国加速新冠药物的生产

袖底香

人类要彻底战胜疫情，疫苗和药物是最好的工具。随着越来越多用于针对新冠的疫苗和药物获得批准，以及额外资金的投入，相信曙光就在前面。特别是最近有了很多突破性的消息！例如美国国防部生物医学研究所“沃尔特里德陆军研究所”宣布开发了一种超级疫苗，据说该疫苗应该能有效对抗所有已知的和未来可能的冠状病毒变体。德国很多医药基地也开始加速生产新冠药物。



德国获批的疫苗
一年多前，德国首次接种新冠疫苗。从那时起，德国使用了四种疫苗进行免疫接种：来自 Biontech、Moderna、强生和阿斯利康（后者目前已经不能接种）的疫苗。而来自美国的蛋白质疫苗Novavax 是下一个候选者：联邦卫生部长 Karl Lauterbach (SPD) 在上周五宣布， Novavax 将于 2 月 21 日向德国交付首批 175 万剂疫苗。

全世界总共批准了 33 种不同的新冠疫苗，目前正在研究中的还有 300 多种。它们根据不同的机制工作。而在德国获批的主要有这几种：
▶︎ 载体疫苗
▶︎ mRNA疫苗
▶︎ 蛋白质疫苗

美国陆军宣布大事

美国国防部“沃尔特里德陆军研究所”的研究人员最近宣布，他们已经生产出一种基于蛋白质的疫苗，该疫苗可有效对抗所有已知和未来可能的冠状病毒变体。与现有疫苗不同的是，该疫苗 使用一种 24 面的环状蛋白，可以让多种冠状病毒毒株的特征性尖峰附着在蛋白质的不同侧面，从而让身体了解不同的变体。目前动物实验和少数人参与的第一阶段研究结果非常积极。第 2 阶段和第 3 阶段的研究仍在进行中。


这个突破究竟有多大？

︎ ▶︎达姆施塔特工业大学免疫学研究系主任 Carsten Watzl 教授表示：“我目前看不到有任何重大突破，这只是众多候选疫苗中的一种。”

▶︎免疫学家Andreas Radbruch教授也认为没有奇迹疫苗。“这种疫苗是否能预防所有可能的病毒变种，还有待观察。我对此持怀疑态度。”而且，mRNA 技术也是一种可用于快速适应新变体的工具。

▶︎感染学家，自蒂宾根大学的Peter Kremsner则更进一步浇了一头凉水：“我更多地将其视为一种广告策略。我们已经在全球范围内拥有 30 种已获批准的新冠疫苗，其中包括一些可以快速适应变体的非常好的疫苗。我们不需要再研发100种新冠疫苗。那是浪费钱！”

美国研究人员最终能否真正生产出超级疫苗，还有待观察。但是德国制药业已经在新冠疫苗方面取得了成功。总部位于美因茨的制造商 Biontech 的成功为该行业带来了国际知名度和上百亿的业务，预计 2022 年销售额将再次强劲增长。

而现在，新冠病毒药物正成为下一个机会。
在治疗方面，来自瑞士、英国和美国的团体处于领先地位。但是，德国也在生产和分销中发挥着重大作用。

Biontech 合作伙伴美国的辉瑞（Pfizer）主要在弗莱堡生产针对新冠重症患者的药物 Paxlovid。一位女发言人说，一旦该活性成分获批，将开始在德国进行混合、制粒、压制和包衣片剂的过程。辉瑞公司在弗莱堡的生产基地有 1700 名员工。这家制药巨头预计今年将在全球范围内完成至少 1.2 亿剂量的生产， 其中约 3000 剂量个在今年上半年完成：“我们正在增加产能并提高产量。”

联邦政府已经订购了一百万包 Paxlovid。德国卫生部长 预计将在 1 月份进行首批的交付。据报道，这种药物特别适用于治疗未接种疫苗的高危患者。美国FDA 已经对该药物发布了紧急批准令，而欧盟的测试仍在进行中。

另一种药物是来自瑞士罗氏公司的 Roactemra。该药物针对重症病人晚期可能出现的免疫风暴。该药物已经在欧盟获得批准，在曼海姆等地进行灌装。另外巴伐利亚也有无菌灌装工厂，1000 多名员工为全球市场生产。

德国也在研发可用于新冠早期阶段的相关抗体产品，例如汉诺威医学院。而罗氏 (Roche) 的 Ronapreve也属于此类产品，但是 Ronapreve在美国生产，而位于巴登南部的Grenzach则负责该产品的质量保证和批量发布。

默克制药公司以 Fortecortin 为名销售的地塞米松也用于治疗新冠患者，该药物有助于给患者提供氧气或人工呼吸。该药物的活性成分在达姆施塔特生产，据说已获准在德国、奥地利、瑞士和捷克等国使用。而“针对非欧盟国家的进一步活动正在进行中。”



许多新冠药物仍在开发中

德国公司也在研究新冠药物。根据研究型药物制造商协会 (vfa) 的数据，有 37 种制剂正在开发中。但目前还没有一个被批准。但是，“德国的新冠疫苗生产是在短时间内增长的，而且德国在复杂生产领域实力雄厚：“就新冠药物而言，也有可能短时间扩大生产。”例如汉诺威附近的 Burgwedel，可能马上就要生产用于治疗新冠患者的活性物质莫努匹拉韦 (molnupiravir) ，申请已提交给欧洲药品管理局 (EMA)。联邦卫生部已经预定了 80000 个单位的初始配额。“如果有医生处方，德国患者应该很快可以在药店订购。”目前还在讨论为德国提供更多药品。

虽然药物被认为是抗击新冠的支柱。然而，它们比疫苗更昂贵，而且使用起来更复杂。必须注意的是：“最大的游戏规则改变者依然是疫苗，而不是治疗的药物。”


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zjpshock

怪不得昨天biontech 的股票一度跌10%。

tinachi

免疫力观念的普及, 为疫苗布局.

婴儿乃纯阳之体,排除疫苗药物之毒,常常生病.
成人阳气日损, 又受制于医药强制义务,更要 饮食有节、起居有常、劳作有序.

GerTMad

Paxlovid过审就等于放弃了疫苗的故事，这手牌不能轻易出啊！