美国新药带来偏头痛治疗的“范式转变”：针对发作前兆的新突破

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偏头痛远非“只是”头痛。许多患者在真正发作前的数小时甚至数天就已经饱受严重症状困扰。如今，一种在美国获批的新药物显示出能有效缓解这些“前兆症状”的潜力。一位德国专家甚至称其为偏头痛治疗中的“范式转变”。



美国已批准治疗发作的新药，也能缓解前兆症状  
研究显示，用于偏头痛急性治疗的药物Ubrogepant不仅能缓解头痛本身，还可改善所谓“前驱期”（prodromale Phase）症状，如畏光、疲倦和颈部疼痛。这是通过对Ubrogepant注册研究的事后分析得出的结论，该药在美国已被批准使用，但在欧洲尚未获批。

Ubrogepant属于“降钙素基因相关肽受体拮抗剂”（CGRP-Antagonisten）类药物，能阻断与偏头痛发作密切相关的重要神经递质受体。该类药物在欧洲已有两种获批，在德国，主要用于偏头痛的预防性治疗。

前驱症状严重，却无针对性治疗  
偏头痛的前驱期在30%至50%的患者中出现，发生在头痛发作前数小时到数天。与“先兆期”不同，这一阶段的症状包括疲劳、注意力减退、颈部疼痛及对光和声音的高度敏感。至今尚无专门针对该阶段的治疗方法。

在Ubrogepant的原始研究中，参与者在感到偏头痛即将发作时服用100毫克该药或安慰剂，观察是否能阻止发作。该药于2019年获美国FDA批准。

研究显示多个前兆症状明显改善  
此次再分析研究集中在约500名原始参与者身上，关注其在用药后数小时内的前驱期症状变化。结果表明，该药在多个方面效果显著：

症状	服用Ubrogepant组	安慰剂组
2小时内畏光缓解	19.5%	12.5%
3小时后不再明显疲倦	27%	17%
3小时后颈部疼痛明显缓解	29%	19%
4小时后对声音不再敏感	51%	36%

专家：临床意义重大，或影响治疗观念  
德国菲尔特市医院神经内科主任、疼痛专业委员会发言人马伊霍夫纳（Christian Maihöfner）表示：“这些数据在临床上意义重大。”虽然本次分析是原始研究的延伸，其主要目的原本是观察是否能阻止偏头痛发作，但该分析设计严谨、质量较高，是首批显示前驱症状改善的研究之一，未来也可能适用于其他同类药物。

副作用轻微，开启新研究方向  
研究中未见严重副作用，轻度如恶心、疲劳或头晕也较少见。研究团队认为，未来应开展专门针对前驱症状的预防研究。

基尔疼痛诊所主任戈贝尔（Hartmut Göbel）也表示，这可能标志着治疗策略的转变：“从单纯对头痛发作阶段的急救，转向对偏头痛早期的精准干预。”不过，是否能真正改变临床指南与监管立场，还需更多结构严谨的后续研究来支撑。

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偏头痛是一种影响广泛而复杂的疾病，许多患者在真正的发作之前就已体验到诸多不适，例如疲倦、畏光及颈部疼痛等症状。最近，美国批准的一种新药Ubrogepant显示出了缓解这些前兆症状的潜力，被一些专家称为偏头痛治疗中的“范式转变”。

Ubrogepant属于降钙素基因相关肽受体拮抗剂（CGRP-Antagonisten），是针对偏头痛急性发作的一种新疗法。研究发现，除了有效缓解头痛本身，该药物还能显著改善患者在发作前所经历的“前驱期”症状，这为众多患者带来了新的希望。

### 新药的效果与临床意义

在对Ubrogepant进行的后续分析中，研究者关注了约500名参与者在用药后前驱期症状的变化。结果显示，使用该药物的患者在多个方面取得了显著改善。例如，在接受Ubrogepant治疗的患者中，有19.5%的患者在2小时内感到畏光有所缓解，而安慰剂组仅为12.5%。此外，3小时后，接近三成的患者报告颈部疼痛得到明显缓解。

德国神经内科专家马伊霍夫纳指出，这些结果在临床上具有重要意义。这一发现不仅扩展了偏头痛治疗的视角，也可能促进对早期干预的重视。虽然目前的研究还处于初步阶段，但它为未来可能的治疗方案奠定了基础。

### 未来的研究方向

值得注意的是，Ubrogepant的副作用相对轻微，即使是轻度的不适如恶心或疲劳也较为罕见。由此，研究团队呼吁开展专门针对前驱症状的预防性研究，以进一步明确其潜在的治疗价值。这一建议得到了戈贝尔教授的支持，他认为这标志着治疗策略的转变，从单纯的急救措施转向对偏头痛早期症状的精准干预。

### 结论

总之，Ubrogepant的出现为偏头痛患者带来了新的希望，特别是在处理前驱期症状方面。随着对这一药物的进一步研究，未来可能会改变偏头痛的治疗观念与临床实践。然而，要实现这一目标，需要更多严谨的后续研究来验证其有效性与安全性。
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