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CE标志(Conformité Européenne)是欧盟对特定产品实施的强制性合规认证标志,证明产品符合欧洲经济区(EEA)在安全、健康、环保及消费者保护方面的基本法规要求,堪称产品进入欧盟市场的“准入证”与“安全盾”。
01 适用产品范围 CE标志覆盖机械、电子设备、玩具、医疗器械等高风险产品类别。仅欧盟协调法规涵盖的产品需加贴CE标志,常见品类及对应法规包括: 玩具(2009/48/EU)、电气电子设备(RoHS 2011/65/EU)、低压设备(LVD 2014/35/EU)、无线电设备(RED 2014/53/EU)、个人防护装备(PPE 2016/425)、医疗器械(MDR 2017/745)、无人机(2019/945)、电池(2023/1542/EU)及新增的AI产品(2024/1689)、网络弹性产品(2024/2847)等。需注意法规更新,如机械法规已更新为 (EU) 2023/1230。 化学制品、药品、化妆品、食品等不受CE 指令管控,需符合其他专项法规;未被涵盖的产品需符合通用产品安全指令,但无需贴CE标志。
02 合规要求 产品需通过风险评估、安全测试及性能验证,确保符合欧盟协调标准(Harmonized Standards)。例如,电磁兼容性(EMC)测试需验证设备不会干扰其他电子设备,RoHS指令则限制铅、汞等有害物质的使用。复杂产品(如医疗器械)需由公告机构介入审核,简单产品(如家用电器)可由制造商自行测试。 CE标志的加贴也有严格规范:字母高度至少5毫米,厚度不低于高度的1/5,外围半径10毫米,内围横柱宽度为外围半径的80%,缩放也需保持比例,且需清晰、永久地加贴于产品本体、包装或说明书上。若因产品尺寸无法直接加贴,需在包装或随附文件中注明原因。 此外需同步标注产品名/型号、制造商信息、原产地、参数、欧代/英代联系方式及目标市场认证标志;无线设备出口美国需加FCC ID,建议补充使用说明等信息。
03 标志获取途径 CE标志统一了欧盟成员国的安全标准,避免了重复检测与认证,降低了企业跨国销售的成本。根据产品风险等级选择三种方式: 自我声明(DOC 证书) 低风险产品适用,制造商自行完成测试、编制技术文档,签署合规声明,无需第三方介入。 第三方机构证书(COC) 中低风险产品可选,第三方机构出具测试报告及符合性证明,制造商需同步签署DOC。 公告机构认证(EC Type) 高风险产品强制要求,由欧盟授权公告机构(NB)测试、审查后发证,标志可附NB编号。
文字丨邦阅网、百度百科、顺企网等 图片丨pexels 平台支持丨EnrolChain
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