欧洲医生协会：Wegovy与Zepbound应成肥胖治疗标准——德国首款减肥仿制药即将上市

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欧洲肥胖研究医师协会（EASO）建议，将含有司美格鲁肽（Semaglutid）和替尔泽肽（Tirzepatid）的药物列为肥胖症治疗的标准方案。尽管这些药物价格不菲，但专家指出，不治疗肥胖所带来的长期健康与经济负担要更高。



这意味着，诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Eli Lilly）生产的注射类减肥药——Wegovy、Ozempic、Zepbound与Mounjaro——将被推荐为肥胖药物治疗的首选。根据EASO发表在《自然·医学》（Nature Medicine）的最新指南，这些药物在需要显著减重的患者中几乎应当成为“首选方案”。消息公布后，诺和诺德股价上涨超过2%。

研究共同作者、西班牙巴塞罗那Vall d’Hebron大学医院的安德烈娅·丘丁（Andreea Ciudin）表示：“司美格鲁肽、替尔泽肽以及其他GLP-1受体激动剂类药物，正在彻底改变肥胖及其并发症的治疗模式。”新指南有助于医生在临床上作出更明确的处方选择。

指南基于大量既有研究结果，还给出了具体的适应建议：

患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者，推荐使用替尔泽肽；

有膝关节炎或心脏疾病病史的患者，则以司美格鲁肽为首选。
值得注意的是，这类药物最初是为治疗2型糖尿病而研发的。

研究者承认，这些药物价格昂贵，但他们强调，若肥胖得不到早期治疗，后续带来的医疗与社会成本“应在公共卫生和临床决策中同等权衡”。

EASO的指南虽无强制性，但影响力不容忽视。美国医学协会今年6月也曾指出，GLP-1治疗必须与饮食与生活方式的调整相结合。美方专家同时提醒，这类药物仍存在胃肠副作用、营养缺乏、肌肉与骨质流失、高成本以及停药后体重反弹等问题。EASO主席沃尔坎·尤穆克（Volkan Yumuk）表示，协会将随着研究进展定期更新治疗建议。

德国首款减肥仿制药即将上市

与此同时，据《明镜》（Der Spiegel）报道，捷特瓦制药公司（Zentiva）计划在未来数周内推出德国首款减肥仿制针剂，商品名为Nevolat。由于部分早期减肥药活性成分的欧洲专利已到期，Zentiva得以率先上市。

公司德国及瑞士区总经理约西普·梅斯特罗维奇（Josip Mestrovic）表示，新药的定价将根据产品规格显著低于目前市场价格。据悉，仿制药通常会比原研药便宜50%至70%。

目前已有多家制药商正在申请该类仿制药的上市许可。报道指出，相关原研药物利拉鲁肽（Liraglutid）目前仍由诺和诺德以Saxenda品牌在德国销售，五支3毫升装注射笔的标价约为291欧元。在专利保护期结束后，原研药厂通常也会相应下调价格以应对竞争。

dolcnews

Die European Association for the Study of Obesity (EASO) hat empfohlen, Medikamente, die Semaglutid und Tirzepatid enthalten, als Standardbehandlung für Fettleibigkeit zu berücksichtigen. Obwohl diese Medikamente teuer sind, weisen Experten darauf hin, dass die langfristigen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastungen einer unbehandelten Fettleibigkeit viel höher sein können.

这意味着，诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Eli Lilly）生产的注射类减肥药——Wegovy、Ozempic、Zepbound与Mounjaro——将被推荐为肥胖药物治疗的首选。根据EASO发表在《自然·医学》（Nature Medicine）的最新指南，这些药物在需要显著减重的患者中几乎应当成为“首选方案”。消息公布后，诺和诺德股价上涨超过2%。

研究的共同作者安德烈娅·丘丁（Andreea Ciudin）指出：“司美格鲁肽、替尔泽肽以及其他GLP-1受体激动剂类药物正在彻底改变肥胖及其并发症的治疗模式。” 新的指南有助于医生在临床上作出更明确的处方选择。

Die Leitlinien basieren auf einer Vielzahl bestehender Studien und geben spezifische Empfehlungen ab:

- Für Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe wird die Verwendung von Tirzepatid empfohlen.
- Bei Patienten mit Kniearthritis oder Herzkrankheiten wird Semaglutid als Erstlinientherapie empfohlen.

值得注意的是，这类药物最初是为治疗2型糖尿病而研发的。尽管研究者承认这些药物价格昂贵，但他们强调，如果肥胖得不到早期治疗，后续带来的医疗与社会成本“应在公共卫生和临床决策中同等权衡”。

Obwohl die Leitlinien der EASO nicht verbindlich sind, haben sie erheblichen Einfluss. Die American Medical Association wies im Juni dieses Jahres auch darauf hin, dass die Behandlung mit GLP-1 mit Anpassungen in Ernährung und Lebensstil kombiniert werden muss. 同时，美方专家提醒，这类药物仍存在胃肠副作用、营养缺乏、肌肉与骨质流失、高成本以及停药后体重反弹等问题。EASO主席沃尔坎·尤穆克（Volkan Yumuk）表示，协会将随着研究进展定期更新治疗建议。

德国首款减肥仿制药即将上市

与此同时，据《明镜》（Der Spiegel）报道，捷特瓦制药公司（Zentiva）计划在未来数周内推出德国首款减肥仿制针剂，商品名为Nevolat。由于部分早期减肥药活性成分的欧洲专利已到期，Zentiva得以率先上市。

Die Firma Zentiva plant, den Preis des neuen Medikaments je nach Produktspezifikation deutlich unter den derzeitigen Marktpreisen anzusetzen. 据悉，仿制药通常会比原研药便宜50%至70%。

目前已有多家制药商正在申请该类仿制药的上市许可。报道称，相关原研药物利拉鲁肽（Liraglutid）目前仍由诺和诺德以Saxenda品牌在德国销售，五支3毫升装注射笔的标价约为291欧元。在专利保护期结束后，原研药厂通常也会相应下调价格以应对竞争。

Insgesamt ist es klar, dass die Behandlung von Fettleibigkeit durch neue Medikationen revolutioniert wird und gleichzeitig auch kostengünstige Alternativen auf den Markt kommen, die den Zugang zu diesen dringend benötigten Therapien verbessern können.
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