青浦众创中心举办“AI医疗合规出海 mini冲刺”圆桌会议

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作者：微信文章
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2025年11月13日下午，由青浦众创中心主办的“AI医疗合规出海 mini冲刺”圆桌会议圆满收官。活动继续沿用“超小班”制，仅开放10个席位，共邀请AI辅助诊断与可穿戴监测两条赛道的创始人、和医疗器械运营负责人，全程实操，现场讨论并生成可直接套用的“中美欧临床评价差异清单”及“估值跃升攻略”模板。







会议围绕2025年10月新版《AI器械注册审评要点》五大核心变化，用真实产品案例现场演练“分类界定→算法验证→临床评价→海外递交流程”全路径。30分钟内，即完成“技术-临床-法规”三层防火墙搭建，并同步输出中美欧差异化注册路线图、QMS文件清单及估值叙事框架。在场的企业表示收获满满。







下一步，青浦众创中心将持续推出“政策赋能月”系列，聚焦知识产权、医疗器械、跨境电商等赛道，定制“政策+合规+资源”组合包，助力创业种子在青浦生根发芽、加速成长。



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编辑 | 青浦众创中心





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