【一带一路】甘李药业:为更多患者提供治疗选择

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作者：微信文章


2022年底，甘李药业股份有限公司（简称甘李药业）与印度尼西亚大型制药公司合作生产的甘精胰岛素预填充笔和门冬胰岛素预填充笔（5支装）收到了印尼公共卫生局下发的注册批件，标志着甘李药业的甘精和门冬两大胰岛素产品获得印尼公立市场招标的入围资格。今年，企业在当地灌装生产的胰岛素产品正式进入印尼的公立医院，产品不仅安全可靠，同时能够大幅降低治疗成本，有助于推动该国生物制药技术的发展。

甘李药业近年加大“走出去”步伐，不断通过优质的胰岛素产品突破糖尿病治疗的天花板，提供更具价值的治疗选择，为更多患者带去福音，树立起中国药企良好的品牌形象。
打破患者治疗选择限制
根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的数据显示，在20岁至79岁的印尼成年人口中，有大约1950万人被诊断患有糖尿病，患病率达10.8%。同时，未被诊断的糖尿病患者占比高达73.3%，居世界第一。这一情况表明，印尼糖尿病药物市场具有巨大的增长潜力。

与进口的原研制胰岛素相比，胰岛素生物类似物安全、有效且价格相对低廉。作为我国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，甘李药业在印尼开展合作项目后，成为当地胰岛素生物类似物市场原料药最大的供应商之一，并将核心胰岛素产品和生产技术引入当地，进行本土化生产。在海外业务团队看来，此次合作的核心目标便是满足患者的治疗需求，改善更多患者的治疗状况。

2021年初，甘李药业收到了印尼药监局核准签发的门冬胰岛素原料药注册批件。这些门冬胰岛素原料药用于在当地灌装生产门冬胰岛素注射液。据了解，门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称餐时胰岛素，注射后能快速被吸收，可在餐前或餐后注射。与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，更符合人体进餐后生理性胰岛素分泌模式，紧邻餐时注射可明显改善餐后血糖，因此成为糖尿病治疗中重要的餐时胰岛素。

2022年底，甘李药业与印度尼西亚大型制药公司合作生产的甘精胰岛素预填充笔和门冬胰岛素预填充笔（5支装），收到了印尼公共卫生局下发的注册批件，标志着印尼制剂本土灌装技术转移项目获得成功，甘李药业的两大核心胰岛素产品由此获得印尼公立市场招标的入围资格，这将进一步加速替代印尼市场进口原研药。


△甘李药业海外业务团队为印尼工厂的质量与生产团队讲解产品
回顾该项目自2018年启动以来的前期策划、科技研发、工厂建设、设备采购、两国人员往返培训、工艺确认及投产运营等阶段，海外业务团队表示，最令人印象深刻的是在疫情期间，技术团队无法实地考察印尼客户的工厂，因此迅速调整策略，多次召开线上会议来分析和解决问题。通过线上培训和问题解答，团队及时为印尼客户解决各种技术问题。特别是在最后的验证批次阶段，中方工作人员保持24小时在线，通过轮班协作全力协助客户开展各项工作，最终支持他们完成了验证批次的生产。

保证药物质量，为患者提供更为经济实惠的选择。甘李药业的两大胰岛素产品进入市场后，解决了当地患者以往治疗糖尿病时选择受限的问题，为当地带来积极的社会和经济效益。

促进全球健康水平的提升
自2005年开启国际业务以来，甘李药业目前已在欧美、亚太、中东、北非、中南美洲、撒哈拉以南非洲等国家及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品，形成了一整套国际业务商业化模式和体系。

据介绍，甘李药业在开展国际合作项目时，海外业务团队会充分了解当地医药领域的政策、政治经济环境以及人文发展情况，便于企业因地制宜地制定相关策略，确认合作洽谈和业务模式。此外，在人员配备、项目方案和执行计划等方面，也与客户保持紧密合作，加速推进项目。

“面对社会制度和经济发展水平不同的国家和地区时，我们始终以和谐包容和合作共赢的精神为指导，尊重当地文化和制度，坚持平等互利的原则，积极参与当地社区建设与发展，承担社会责任，并与合作伙伴建立长期稳定的合作关系，共同实现可持续发展和共同繁荣。” 甘李药业相关负责人表示，“出海”企业在不同国家和地区运营时，应该高度尊重当地的社会制度、文化传统和价值观念。这种尊重涵盖了深入了解并遵守当地的习俗、法律法规以及商业规范，以避免引发文化冲突和误解。


△甘李药业海外业务团队向印尼某公立医院内分泌科室医务人员介绍胰岛素产品特性因此，在与当地企业合作时，甘李药业坚守平等互利的原则，确保双方在合作中享有平等的权益，避免出现利益不平衡或一方追求单方面利益的情况。通过建立平等的合作关系，共同探讨并解决出现的问题，从而实现合作的共同利益。此外，建立强大的国际团队，与当地客户充分沟通协作，实现技术转移也是至关重要的一环。

同时，企业“走出去”后，还应积极关注当地社会和环境的可持续发展。通过推动可持续发展的商业模式和社会项目，不断为地区经济和社会发展做出积极贡献。

近十年，共建“一带一路”从理念转化为行动，从愿景转变为现实，成为当今世界规模最大的国际合作平台。近年，甘李药业积极参与共建“一带一路”，在全球化发展中不断开拓新兴市场，通过深入了解政策、寻找合作伙伴、适应当地需求、加强人才培养等多种方式，谋求更加高效地 “走出去”，已在印度尼西亚、土耳其、哈萨克斯坦以及东欧等“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作或商务活动。

2022年，甘李药业的胰岛素产品在新兴市场获得12份药品注册批件。今年，三款核心胰岛素产品的生物制品许可申请已获美国食品药品监督管理局受理。

此外，2021年，甘李药业还与国际糖尿病联盟(IDF)达成战略合作伙伴关系，长期共同开展了多个海外项目的合作，推广宣传糖尿病及患者关怀等信息，以帮助改善糖尿病患者的生活。在频繁的行业国际交流活动中，企业提升了全球品牌知名度，并在海外树立了中国药企良好的品牌形象。

相关负责人表示，未来，甘李药业将持续深耕新兴市场，将产品拓展至更多的“一带一路”国家和地区，实现国家覆盖率、产品多样性和市场份额的综合增长。以市场、产品、人才和品牌的全球化为基石，帮助更多患者从中国研发生产的胰岛素中获益。同时，甘李药业将不断加强与国际糖尿病组织合作，致力于为患者、医务人员和医疗保障体系提供更具价值的治疗选择，同时降低治疗成本，促进全球健康水平的提升。

文/本刊记者  王漪排版  林晓彤
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