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[国际新闻] 古巴国产新冠疫苗将开展临床试验

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发表于 2020-8-22 13:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据古巴《格拉玛报》8月19日报道,

古巴公共临床试验注册中心和国家药品、设备及医疗器械控制中心批准了对676名19至80岁人群展开临床试验。

临床试验的候选人招募将从8月24日开始,到10月底结束。政府部门表示,这些人不应出现“临床上的重大改变”,且必须书面同意接种剂量。

报道称,这项为期近5个月的研究将是“随机、可控制、具有适应性,双盲和多中心的”,并将其总体目标设定为“评估古巴本土新冠疫苗候选药物的安全性,反应原性和免疫原性”。

更具体地说,在临床试验中将评估配方的安全性、反应原性和免疫原性,以最终比较接种者在不同剂量水平下对该药物的免疫反应。古巴公共临床试验注册中心的报告显示,具有免疫反应的受试者比例预计将比对照组高出至少50%。

根据古巴卫生部官网当地时间8月18日晚发布的公告,古巴已经成功遏制了新冠疫情。截至17日,古巴新冠肺炎确诊病例累计3482例,累计治愈病例2863例,累计死亡病例88例。(编译/韩超)

来源:参考消息网
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