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[德国新闻] 罗氏药业:快速检测盒已经上市

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  • TA的每日心情
    开心
    2016-10-12 21:50
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2020-9-22 14:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
    美食带来美好的一天!
    抗原快检测试是联邦卫生部长提出的秋季新措施之一。10月中旬,它将成为新的测试和隔离策略的一部分。瑞士罗氏制药公司宣布,从今天开始,抗原快检测试已经在德国上市。到目前为止,人们对快速抗原测试了解多少,将来应如何使用?

    抗原快速检测如何工作?
    与常规PCR测试不同,抗原快检测试无需寻找拭子样本中病毒的遗传物质,而是寻找病毒特征分子。快检测试相对容易,工作原理与妊娠测试类似。妊娠检测是检查尿液中的妊娠激素HCG,而新冠抗体检测则是从鼻咽腔取样,检测对Sars-CoV-2特异性抗原的存在。两种测试在显示结果方面相似。两个彩条表示阳性结果,一个彩条表示阴性结果,没有彩条表示测试无效。15分钟即可搞定。



    检测病毒理念发生重大调整,德国认可快速检测
    https://www.dolc.de/forum.php?mod=viewthread&tid=2094160

    测试结果的可靠性如何?
    根据罗氏药业的说法,他们根据两个独立测试中心的426个样品确定,该测试的特异性为99.68%,其敏感度为96.52%,因此,假阴性结果的可能性不到4%。

    快速测试适用于谁?
    新冠抗原快速测试不仅使用于有症状的人,也适用于无症状的人。

    Roche媒体发言人称,这些测试可以立即用于医疗机构。 联邦卫生部长斯潘认为,除了PCR测试外,还应将抗体检测投入使用。病毒学家德罗斯滕(Christian Drosten)说,例如,在养老院的入口处,这样的快检测试起到难以置信的效果,为严格的访客限制带来可能性。

    私人可以在药店获得快速测试吗?
    罗氏的回答是否定的。也就是说抗原快检并非敞开面对终端用户,必须由医疗保健专业人员进行。但是,医疗机构可以通过药房订购。
    德国的《感染保护法》规定,只有医生才能确诊是否感染。因此,测试不会通过药店出售给私人。传染病学家凯库莱(Kekulé)MDR播客中就曾提过,对他人的治疗可以被解释为人身伤害。

    罗氏的快速测试是通过交易卖给医疗机构的,所有接受CE标志的市场都可以买到。罗氏表示,他们还打算向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急批准。

    快速测试的费用是多少?
    罗氏没有提供价格细节。表示价格定位不构成获取测试的障碍。

    快速测试比PCR测试有什么优势?
    快速测试操作方便,可在几分钟内提供测试结果,因此可以部分取代PCR测试,从而减轻实验室负担。
    标准PCR测试太慢,结果只能在一天后获得。流行病学家兼病毒学家凯库莱(Alexander Kekulé)在播客中说,秋天进行必要的大规模测试的能力不足,而且成本昂贵。当进行预防性测试时,快速检测显示出其特殊的优势。

    新冠快速测试的缺点是什么?
    快速测试检测到新冠感染的可靠性远不如PCR测试,尤其是在早期或后期。然而,标准PCR测试的准确性并不总是优势,因为它们还可以检测不具传染性的病毒残留(尸体)。很多病毒携带者传染性很低,但检测结果还是阳性的。按照德罗斯腾的说法,在传染阶段,快速测试可以非常可靠地检测到新冠病毒。因此,可以作为一种快速而实用的方法来识别一个人是否具有高度传染性。

    快速测试已经在德国使用了吗?

    快速测试已在一些德国医院中使用。 例如,海德堡大学医院就使用了SD Biosensor的抗体检测测试。 他们针对耳鼻喉科的手术患者以及急诊患者或无法确定检测的患者使用快速测试。


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