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[国际新闻] 日本政府被曝在拿到审查资料前,就确定11月批准“法匹拉韦”治新冠

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发表于 2020-10-7 21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作者:观察者网
(观察者网讯)今年2月新冠疫情暴发之初,日本抗流感药物法匹拉韦(Avigan)一度被给予厚望成为新冠肺炎治疗药物。然而,该药随后被曝未能显现明确的有效性,还可能存在引发胎儿畸形的风险。5月下旬,日本厚生劳动省宣布将在详查内容后再决定是否批准。

10月3日,日本共同社援引日本政府相关人士的话称,日本政府目前已对法匹拉韦制定了详细计划:预计用3周时间结束审查,并于11月批准。而开发该药的富士胶片富山化学公司(下称:富山化学)计划最快在本月内才向日本中央政府申请批准。这意味着,日本政府在收到申请前,就基本敲定了直至该药物获批的步骤。

多名日本政府相关人士透露,富山化学先用3周时间制作试验报告及申请文件,随后在9月23日公布临床试验结果,本月中旬将对该药品进行申请。

富山化学介绍,临床试验以156名非重症新冠肺炎患者为对象实施,使用法匹拉韦的患者症状改善到转为阴性所需的时间,较使用安慰剂的患者缩短了3天左右。

报道说,通常情况下,日本政府对药物的审查从申请到批准需要用1年左右。日本政府将治疗新冠的药物作为最优先审查的对象,并提出“为缩短审批时间,在企业申请之前就接受咨询”等做法,“尽管如此,仅用3周完成也是罕见速度。”

报道写道,厚生劳动省内部有人担忧,“如果决定了日程和结论,将导致审查流于形式,无法充分判断其有效性和安全性”。

今年5月,时任日本首相安倍晋三指示厚生劳动省在当月内批准这一药物用于治疗新冠,专家和在野党纷纷批评其“操之过急”。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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