特朗普使用的试验药物获得紧急许可

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美国当局已紧急批准了再生元生物技术公司Regeneron的药物。



美国食品药品管理局的斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)周六表示，美国再生元公司的实验性抗体混合物REGN-COV2可以帮助避免新冠患者住院，从而减轻卫生系统的负担。

该药物就是10月初被用于治疗美国总统特朗普的感染反应, 当时该药物还处于试验阶段。此后不久，再生元生物技术公司向FDA申请了该药物针对新冠患者在轻度和中度症状的使用许可。

REGN-COV2的活性成分是两种特别开发的抗体casirivimab和imdevimab的组合，这些抗体与冠状病毒的刺突蛋白结合使其结构变形，可以防止冠状病毒攻击人类细胞。根据再生元公司的说法，两种不同抗体的组合应可防止Sars-COV2病毒突变。



不过，这种抗体并未授权使用在住院患者、或需要使用氧气的患者，因为其单株抗体casirivimab和imdevimab的优势并未显现在住院的患者身上。

再生元预计到11月底将为大约8万名患者准备好REGEN-COV2治疗剂量，在1月的第一周之前为大约20万位患者准备治疗，到2021年1月底将为总共30万位患者准备治疗剂。美国政府承诺免费向患者提供这30万剂药物。

目前，世界各地的生物技术公司和制药公司都在努力开发与冠状病毒对抗的药物和疫苗。德国生物技术公司Biontech和美国Moderna在开发电晕疫苗方面的成功为人类遏制这种大流行带来希望。Biontech及其美国合作伙伴辉瑞公司已于上周五向FDA申请紧急批准其疫苗。疫苗审批通过的时间指日可待。今天美国方面已经明确将在12月11日开始接种疫苗。

美国是世界上遭受新冠大流行打击最严重的国家。在美国，已经检测到超过1200万例感染，超过25.5万人死亡。

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