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[其它] Omikron疫苗启动临床研究,预计3月面世

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发表于 2022-1-26 11:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
制药巨头 Biontech 和辉瑞公司真的异常神速:两家公司联合针对 Omikron 变体的疫苗将在3月份上市。他们已经开始了关于安全性、有效性和耐受性的临床研究。

两家公司周二宣布,临床研究将1420 名测试对象分为三组。



第一组约600人,他们在研究开始前90至180天之间已经接种了两剂先前的疫苗,现在将接受一剂或两剂Omikron疫苗。
第二组规模和第一组相同,由接受加强疫苗的人员或接种了一剂Omikron 疫苗的人群组成。
第三组约200名受试人员,包括尚未接种过新冠疫苗,而且也不曾感染的人,他们将接受了三剂 Omikron 疫苗。

Biontech老板 Ugur Sahin 解释说:“这项研究是我们开发一种基于变体的疫苗的科学方法的一部分,该疫苗可以提供对Omikron 的保护,类似于我们在以前的变体中观察到的,但同时持续时间更长。”该疫苗继续对来自Omikron的严重病程提供高水平的保护。

制药公司Biontech及其美国合作伙伴仅在大约两周前宣布,他们已经开始生产一种适用于Omikron变体的新冠疫苗,以供以后商业使用。Biontec明确,一旦获得监管部门的批准,两家公司“准备在 3 月份向市场供应产品”。

欧洲药品管理局 (EMA) 尚未明确他们对使用一种与现有疫苗成分不同的 Omicron调整疫苗的必要性。

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