拜耳宣布帕金森治疗取得进展 第三期临床试验启动

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帕金森病是全球最常见的神经退行性运动障碍，目前仍无法治愈。拜耳制药公司正在推进一项全新疗法，并已进入关键的三期临床试验阶段，但该治疗路径也伴随一定风险。



拜耳表示，其细胞疗法候选药物 Bemdaneprocel 已有首名患者纳入三期临床试验。这是全球首个同类研究，预计将涉及约100名帕金森患者。此前，拜耳在一项包含12名患者的一期临床试验中取得积极结果，并于今年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，直接进入最终的三期试验。

与此同时，拜耳还宣布，其针对帕金森的基因疗法 AB-1005 已在欧洲启动二期临床试验，美国方面的研究已先行展开。

疗法原理：替代受损神经元
Bemdaneprocel 的核心原理是替代帕金森患者体内丧失的多巴胺神经元。研究人员利用干细胞培育出神经前体细胞，并将其植入患者大脑。这些干细胞来自于20多年前一次胚胎捐赠建立的细胞库，当时胚胎来源于人工受精研究。

拜耳制药部门负责人、董事会成员 Stefan Oelrich 表示，这一方法可能会“改变医学”。他同时承认，该技术存在风险。但若试验成功，公司希望能在本十年结束前将相关药物推向市场。就安全性而言，他补充称，在之前为期三年的小规模临床试验中，患者并未出现如异常细胞增殖等问题。

帕金森病背景
帕金森病是最常见的神经退行性运动障碍，全球患者超过一千万。其病因是大脑中神经细胞受损，导致多巴胺缺乏。目前已有的药物只能缓解症状，而无法逆转或治愈疾病本身。

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拜耳制药公司近日宣布，其针对帕金森病的细胞疗法候选药物Bemdaneprocel已进入关键的第三期临床试验阶段。这一治疗方法旨在通过替代受损的多巴胺神经元来应对这一全球最常见的神经退行性运动障碍。根据拜耳的计划，该试验预计将有约100名帕金森患者参与。

Bemdaneprocel的核心技术是利用干细胞培育神经前体细胞，并将其植入患者大脑。这些干细胞来源于20多年前一次胚胎捐赠建立的细胞库。该方法的潜在突破性使得拜耳希望能够在本十年结束前将相关药物推向市场。

尽管该技术展现了希望，拜耳也承认其存在一定风险，但在之前的小规模临床试验中，患者并未出现严重的安全性问题。与此同时，拜耳还启动了另一项针对帕金森病的基因疗法AB-1005的二期临床试验。

由于目前针对帕金森病的药物只能缓解症状，尚无治愈方法，这一新疗法的进展受到广泛关注。希望未来的研究能够为这一疾病提供更有效的治疗方案。
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